Резюме Главный технолог, Руководитель R&D

Полная

1997 Национальный фармацевтический университет, Харьков
Промышленная фармация, Инженер-технолог химико-фармацевтических производств

Регулярные курсы повышения квалификации, семинары-тренинги
Технология ГЛС, требования GMP

английский Upper-Intermediate

1. Управление технологией производства лекарственных препаратов: разработка технологических процессов производства и их оптимизация; внедрение новых видов продукции в производство; запуск и внедрение новых технологических линий; разработка технологических рецептур.
2. Подготовка производства к прохождению зарубежных аудитов (инспекций), в т.ч. страны ЕС и PIC/s.
3.Поддержание всего производства в соответствии с лицензионными условиями, работа с инспекциями при плановых и внеплановых проверках. Успешная работа с Минпромторгом, Роспотребнадзором.
4.Запуск в кратчайшие сроки нового производственного участка (новое производство) с «нуля».
5. Подбор поставщиков оборудования, проведение аудитов, проведение FAT и SAT, трансфер технологии.
6. Проведение аудитов зарубежных поставщиков АФИ, без помощи переводчиков.
7. Увеличение выполнения планов производства на 30% путём расшивки "узких мест" и оптимизации ресурсов.
8. Разработка и актуализация соответствующей производственной документации (Регламенты, URS, Нормы Расхода, Спецификации, Инструкции, СОПы и др.).
9. Руководство валидационной деятельностью на производстве.
10. Расчеты мощностей производства, определение "узких мест", подбор оборудования.
11. Проведение масштабирования и трансфера технологии, оптимизация серийного производства.

Практический опыт работы в R&D и в производстве ГЛС различных лекарственных форм составляет 18 лет, из них опыт на руководящих должностях более 13 лет. Навыки:
Управление производством Умение расставлять приоритеты Обучение персонала Подбор персонала Технология производства Руководство коллективом Аудит системы качества Мотивация персонала Операционный менеджмент Разработка регламентов Управление проектами

Skype: serg_ua2